技術(shù)服務(wù):
產(chǎn)品立項(xiàng)咨詢:團(tuán)隊(duì)具有多名資深藥品研發(fā)專家,可提供藥品
市場調(diào)研報告、協(xié)助篩查競爭性產(chǎn)品確立研發(fā)重點(diǎn)布局方向,
項(xiàng)目風(fēng)險評估,立項(xiàng)分析報告,藥政評估等咨詢服務(wù)。
合成工藝開發(fā):公司投入大量資金,配置連續(xù)流微反應(yīng)器、
平行反應(yīng)器等新型裝備,可以幫助客戶快速確定合成路線及
優(yōu)化工藝,對于已上市藥品,我們可以為客戶研發(fā)更好或不
侵犯現(xiàn)有專利的新工藝以及放大生產(chǎn)服務(wù)。包括合成工藝路
線篩選,工藝開發(fā)和優(yōu)化,雜質(zhì)合成與定性
制劑工藝開發(fā):可提供制劑工藝優(yōu)化,工藝篩選,工藝放大,
系列驗(yàn)證方案,以及相關(guān)SOP、BPR系列文件的開發(fā)。
制劑質(zhì)量研究:可提供藥品質(zhì)量研究,制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
協(xié)助產(chǎn)品申報:公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的藥品申報注冊專業(yè)人員,能夠高效率、高質(zhì)量地為戶提供符合CFDA要求的新藥申報注冊服務(wù)。主要包括以下服務(wù):1)資料翻譯; 2)申報資料審核; 3)申報策略制定; 4)組織申報專家會; 5)CDE答疑; 6)申報注冊